"Tiek pacientams, tiek pramonei Europoje yra svarbu, kad nauji gydymo būdai grįsti naujais ar jau egzistuojančiais vaistiniais preparatais, būtų išbandomi saugiai. Tikimės, kad naujasis reglamentas prie to prisidės. ES Tarybai pirmininkaujanti Lietuva šį teisės aktą laiko prioritetiniu, ir visi esame suinteresuoti, kad naujasis reglamentas būtų priimtas kaip įmanoma greičiau", - sakė komiteto pirmininkas, ambasadorius Arūnas Vinčiūnas.

Siūlomo reglamento tikslas yra palengvinti leidimų klinikiniams tyrimams suteikimo procedūrą ir taip padidinti klinikinių tyrimų Europos Sąjungoje skaičių. Atsižvelgiant į mokslininkų prašymus ir pacientų poreikius, šiuo pasiūlymu siekiama paskatinti ir tuos klinikinius tyrimus, kuriuos atlieka nekomerciniai užsakovai, pavyzdžiui, universitetinės klinikos.

Pirmininkaujančios valstybės parengtas kompromisinis tekstas buvo pristatytas Komitetui, sulaukė plačios paramos ir taps pagrindu pradėti derybas su Europos Parlamentu ir Europos Komisija. Pirmosios neformalios trišalės derybos, pasak Pirmininkavimo atstovės spaudai Briuselyje COREPER I klausimais Jurgitos Germanavičienės, įvyks lapkričio 6 dieną.

Pasiūlymą reglamentui Europos Komisija pristatė 2012 m. liepą. Europos Parlamento Aplinkos, visuomenės sveikatos ir maisto saugos komitetas dėl pasiūlymo balsavo 2013 m. gegužės 29 dieną.