VVKT podkreśla też, że wszystkie szczepionki, które są obecnie na litewskim rynku, są zarejestrowane w Unii Europejskiej. Oznacza to, że są bezpieczne, skuteczne i spełniają wszystkie unijne standardy jakości.
„Jakość, bezpieczeństwo i skuteczność szczepionek przeciw COVID-19 zostały wykazane w badaniach klinicznych na dużą skalę. Najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi w badaniach były ból w miejscu wstrzyknięcia, ból ramienia, dreszcze, gorączka, zmęczenie, bóle głowy i mięśni oraz ogólne złe samopoczucie. Najczęstsze z tych reakcji miały nasilenie łagodne do umiarkowanego i ustępowały w ciągu kilku dni” – podała w komunikacie VVKT.
VVKT przypomina, że w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dołączonej do opakowania każdej zarejestrowanej szczepionki przeciw COVID-19 podano środki ostrożności, które powinni podjąć pracownicy służby zdrowia i pacjenci w celu bezpiecznego i skutecznego stosowania preparatu, a także wymieniono skutki uboczne, zaobserwowane w badaniach klinicznych i podczas wprowadzania do obrotu szczepionek.
Pracownicy służby zdrowia i mieszkańcy zachęcani są do zgłaszania reakcji niepożądanych, które wystąpiły po użyciu szczepionki.
„Każde zgłoszenie o możliwym działaniu niepożądanym, dotyczącym szczepionki przeciw COVID-19, otrzymane przez VVKT jest dokładnie oceniane i przesyłane do bazy danych bezpieczeństwa Europejskiej Agencji Leków – podkreśla VVKT. – Informacje o reakcjach niepożądanych ze wszystkich krajów UE są oceniane przez doświadczonych ekspertów w celu określenia prawdopodobieństwa, zagrożeń i czynników ryzyka szczepionek. W razie potrzeby podejmuje się odpowiednie kroki w celu kontroli ryzyka i ochrony pacjentów”.
Pracownicy służby zdrowia lub pacjenci powinni również przekazać informacje do VVKT, jeśli okaże się, że szczepionka jest nieskuteczna tj. jeśli zaszczepiony pacjent zachoruje na COVID-19. Specjaliści VVKT oczekują również zgłoszeń o przedawkowaniu szczepionek i błędach w ich stosowaniu, niezależnie od tego, czy spowodowało to niepożądane reakcje.
Zgłosić niepożądane reakcje na szczepionkę mogą też sami pacjenci:
- wypełniając formularz online na stronie internetowej https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrv;
- wypełniając formularz zgłoszeniowy, przeznaczony dla pacjentów (dostępny na stronie /index.php?4004286486)) i wysyłając na e-mail: Ten adres pocztowy jest chroniony przed spamowaniem. Aby go zobaczyć, konieczne jest włączenie obsługi JavaScript..
- telefonując na bezpłatny numer 8 800 73568.
VVKT zwraca uwagę na to, że zgłaszając reakcje uboczne stosowania szczepionki należy wskazać tylko dane kontaktowe, aby w razie potrzeby była możliwość skontaktowania się, a także należy podać swój wiek i płeć, ponieważ dane te są ważne przy badaniu i ocenie czynników, z powodu których niektórzy pacjenci mogą mieć reakcje niepożądane. Inne dane osobowe, takie jak imię i nazwisko, zawód itp. nie są gromadzone.
VVKT podkreśla, że wszystkie informacje zawarte w zgłoszeniach są bezpieczne i poufne. Jeśli pacjent nie chce sam zgłosić reakcji niepożądanej, może poprosić o to inną osobę, na przykład pracownika służby zdrowia lub farmaceutę.
