Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) już wcześniej ostrzegła, że testy antygenowe „Ellume” z kilku serii mogą pokazywać nieprawidłowe wyniki. Powodem tego, jak wskazano, był błąd podczas produkcji testów.
Przedstawiciel firmy powiedział w środę, że wadliwe 195 tys. testów spośród 3,5 mln, które „Ellume” dostarczyła do USA. Założyciel firmy Sean Parsons przeprosił konsumentów, których zmyliły wyniki testów. Jak powiedział, firma już zidentyfikowała problem i wprowadziła dodatkowe kontrole.
Testy „Ellume” w grudniu były pierwszymi szybkimi testami dostępnymi bez recepty zatwierdzonymi przez FDA do użytku domowego.
Na podst. ELTA
