Миокардит и перикардит – заболевания сердца, среди симптомов которых значатся одышка, ускоренное сердцебиение и боль в груди.
Комитет по оценке рисков фармаконадзора (PRAC) проанализировал 145 случаев миокардита и 138 случаев перикардита зарегистрированных у пациентов после получения ими доз вакцины Pfizer/BioNTech и 19 случаев у привитых Moderna. Комитетом рекомендовано обновить информацию о продукте, прилагаемую в сопроводительном документе, включив в него сведения об этих возможных побочных эффектах.
Кроме того, PRAC рекомендовал не прививать вакциной Janssen, производимой компанией Johnson & Johnson, людей, которые имеют в анамнезе синдром капиллярной утечки (SCLS).
SCLS, известный также как болезнь Кларксона – синдром повышенной проницаемости капилляров, при котором плазма из кровеносных сосудов изливается в окружающие ткани. Этот эффект вызван внезапным неконтролируемым изменением проницаемости стенок капилляров. При отсутствии своевременного лечения болезнь может привести к недостаточности органов и смерти.
И наконец, PRAC уведомил, что в информацию о вакцине Oxford/AstraZeneca для повышения осведомлённости медперсонала и реципиентов включено предупреждение о возможном проявлении синдрома Гийена-Барре (GBS) после укола. Названный синдром вызывает воспаление нервов и может привести к боли, онемению участков тела, мышечной слабости и затруднению передвижения.
«В отличие от клинических испытаний, в которых участвует ограниченное количество добровольцев, проводимые кампании массовой вакцинации позволяют обнаруживать нераспознанные побочные эффекты во время использования вакцины в испытаниях – из-за введения доз пациентам с различным профилем и истории болезни», – пишет Levante. Некоторые эксперты, обращая внимание на построение фраз, отмечают, что ЕМА фактически признаёт, что «население планеты задействовано без его согласия в третьей фазе клинического исследования, которая должна проводиться на «волонтёрах, сознательно и добровольно решивших послужить своим организмом делу науки».
