"Комитет по лекарственным средствам для медицинского применения Европейского агентства лекарственных средств (EMA) начал процедуру последовательной экспертизы Спутника V (Гамковидвак), вакцины от COVID-19, разработанной Национально-исследовательским центром эпидемиологии и микробиологии им. Н. Ф. Гамалеи", – говорится в заявлении.
В регуляторе ЕС заявили, что в ходе экспертизы специалисты оценят соответствие препарата стандартам Евросоюза в сфере эффективности, безопасности и качества, а также насколько преимущества перевешивают риски.
"Хотя EMA не может предсказать общие сроки, рассмотрение итоговой заявки должно занять меньше времени, чем обычно, в связи с работой, которая будет проделана в ходе последовательной экспертизы", – отметили в агентстве.
Напомним, Россия еще в январе заявила, что якобы подала заявление о регистрации вакцины Спутник V в Евросоюзе и европейские специалисты провели научную консультацию для разработчиков препарата.
Но в феврале регулятор EMA сообщил, что так и не получил заявку на регистрацию российской вакцины.
